COVID-19 virüsünü kontrol altına almak için bulunacak aşının zengin ve fakir her ülke için mevcut olması ve bunun hızlı bir şekilde gerçekleşmesi gerekiyor. Ancak farmasötik buluşlar genellikle rekabet, gizlilik, riskli yatırımlar ve kapsamlı denemeler içeren yavaş bir sürecin sonucudur.
Herhangi bir büyük endüstriyi süreçlerini hızlandıracak şekilde değiştirmek zor olacak. Ancak, önemli değişikliklerin gerçekleştiğine dair işaretler var. Çünkü aşı bulunması için bunların olması gerekiyor.
Tıbbi yenilik, aslında çoğu zaman bir kriz zamanında hızlanır. Birinci dünya savaşı sırasında, yirmi yıl önce geliştirilen X-ışınları kendi başına geldi. Yaralıların triyaj alması ve tedavisine yönelik lojistik yaklaşımlara da öncülük edildi ve Fransız ordusunda tifo için zorunlu aşılar başlatıldı.
İkinci dünya savaşı ilk kitlesel antibiyotik üretimini gördü. Keşif 1929’da yayınlanırken, Oxford Üniversitesi bu alandaki çalışmalarını hızlandırmaya ancak 1930’ların sonlarında, savaşın başgösteren olasılıklarıyla başladı. Katı bir yüzey üzerinde büyütülmüş bir kalıbı içeren ve bunu endüstriyel olarak uygulanabilir bir sürece dönüştürmek için manuel olarak yoğun bir laboratuvar sürecini beş yıl içinde kurmak ve sonuç almak küçük bir zorluk değildi.
Bu süreçte yer alan yöntemler, genetik mühendisliğine öncülük eden 1970’lerin biyoteknoloji devriminin de temelini oluşturmaya devam etti.
İçindekiler
Zaman ve İmkan
İlaç yapmak pahalıdır ve bir ilacın keşfedilmesinden hastaları gerçekten tedavi etmeye geçiş çok uzun zaman alabilir. Aşı üretiminde ise, tedavinin çok sayıda sağlıklı insana uygulanması gerektiğinden, bu özel bir sorundur. Buna bazı virüslerin yüksek mutasyon oranını ekleyin. Örneğin grip aşısı yalnızca bir sezon için etkilidir.
Yeni teknolojiyi tıbba tanıtmak zordur. Önemli bir faktör düzenlemedir. Üretilen herhangi bir ilacın güvenli ve etkili olması çok önemlidir. Biyo-ilaç sektörünün düzenlenmesi, herhangi bir endüstrinin en katı düzenlemelerinden biridir ve herhangi bir hatanın sonuçları yıkıcı olacaktır.
Bir ilacın güvensiz olduğu ortaya çıkarsa, yalnızca hayatları riske atmakla kalmaz, aynı zamanda insanların bilim ve tıbba olan güvenine daha geniş ölçüde zarar verebilir. Örneğin MMR aşısı, bir zamanlar otizmle yanlış bir şekilde ilişkilendirilmiş ve bu da insanların aşılamaya olan güvenine kalıcı zarar vermiştir.
Aşıların çoğu geliştirme sırasında başarısız olur. Normalde piyasaya yeni bir aşı getirmek için on yıllık bir zaman dilimi gerekir. Bu, büyük ölçüde geliştiricilerin ve üreticilerin risk-olumsuz bir iş modeli yürütmesinden kaynaklanmaktadır; bu model altında finansman ve tesisler, tanımlanan dönüm noktalarına ulaşmada sırayla taahhüt edilmektedir. Örneğin, büyük ölçekli üretim, klinik denemelerin başarıyla tamamlanmasına kadar başlamayacaktır.
Aşı Bulma Çalışmaları Hızla Devam Ediyor
COVID-19 İçin Yeni Yaklaşımlar
COVID-19 salgınına verilen yanıt, finansman taahhüt edilirse (satın alma öncesi anlaşmalar şeklinde) bu zaman dilimini kısaltmanın mümkün olduğunu ve üreticilerin büyük ölçekte ürün üreterek önemli ticari riskler almalarını sağladığını göstermiştir (Klinik araştırmalar tamamlanmadan ve değerlendirilmeden önce). Bu yaklaşım, yeni aşıların önemli stoklarının, onaylandıktan sonra kullanıma hazır olarak biriktirilmesini sağlayacaktır.
Zaman çizelgesi, aşı yapmak için yeni teknolojiler kullanılarak da kısaltılabilir. Geleneksel olarak aşılar, patojenin kendisini alıp sonra onu etkisiz hale getirerek veya patojenin zararsız yakın akrabasını üreterek yapılırdı. Bunlar daha sonra vücuda yerleştirilebilir. Bu, yaklaşık 100 yıldır sürekli gelişim halinde olan ve İkinci Dünya Savaşı sırasında büyük ölçüde hızlanan karmaşık yöntemleri içerir.
Şu bir gerçektir ki, her iki yaklaşımın hem hasta hem de üretici için riskleri vardır. Örneğin, bilim adamları virüsü etkisiz hale getirmede başarısız olabilir veya zararsız bir patojen daha güçlü bir forma dönüşebilir. Virüs ayrıca üretim sırasında yanlışlıkla serbest bırakılabilir.
Farklı organizmalardan DNA moleküllerini bir araya getiren ve bunları bir konakçıya yerleştiren rekombinant DNA teknolojisi, modern ilaçların en önemli sınıfları olan terapötik proteinlerin üretimi için iş gücü haline geldi. Aynı teknoloji, bir virüsün sadece bir kısmı – yapısal proteinleri – kullanılarak ve vücuda yerleştirilerek aşılara uygulanabilir. Orada, bağışıklık sistemine gerçek virüsle tanışma, tanıma ve hazırlık fırsatı vererek bir aşı görevi görür. Bu tür aşıların ölçeklendirilmesi daha kolaydır ve geleneksel aşılardan daha güvenlidir.
Şu anda geliştirilmekte olan daha yeni yaklaşımlar, vücuda ya doğrudan ya da başka bir virüs kullanarak sadece aşı için genetik materyali sokmaktadır. Bu, hücresel makinenin viral proteini üretmesine izin vererek, yine bağışıklık sisteminin gerçek virüsle savaşmaya hazırlanmasını sağlar. Doğaları gereği, bu yeni yaklaşımlar, geliştirme hızının artması avantajını sunar, ancak yine de nispeten kanıtlanmamıştır. Şu anda klinik çalışmalarda değerlendirilmekte olan 34 COVID-19 aşısından 17’si bu türdendir.
COVID-19 Aşısının Başarı Şansı
Bir COVID aşısı için iddialı zaman çizelgeleri, daha önce ulaşılanların çok ötesinde olacaktır. İyimser olmak için sebepler var. Aşıların çoğu geliştirme sırasında başarısız olurken, COVID-19 için geliştirilmekte olan 230’dan fazla aday aşı bulunmaktadır. Ancak takip edilen teknolojilerin çoğu yeni ve kanıtlanmamış olduğundan bunlara yatırım yapmak bir risktir.
En önemlisi, büyük uluslararası sağlık sorunları ile karşı karşıya kalan biyoteknoloji endüstrisinin uzun bir işbirliği geçmişi vardır. Küresel COVID-19 krizinin aciliyetini karşılamak için rekabetin azaldığına dair kanıtlar var. Teknolojiler konusunda şirketler arasında ticari, akademik ve düzenleyici ortaklar arasında işbirliği hızlanıyor.
İki dünya savaşının da gösterdiği gibi, biyomedikal inovasyon bir kriz anında hızlandırılabilir. Eğer gerçekten şanslıysak, bir COVID-19 aşısının üretimine dahil olan bazı süreçler ve girişimler burada kalıcı olabilir ve gelecek on yıllar boyunca insanlara fayda sağlayabilir.
